-

Incyte maakt FDA-goedkeuring bekend voor Monjuvi® (tafasitamab-cxix) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom

- In combinatie met rituximab en lenalidomide is Monjuvi® (tafasitamab-cxix) de eerste FDA-goedgekeurde CD19- en CD20-gerichte immunotherapiecombinatie voor volwassen patiënten met folliculair lymfoom (FL)

- Patiënten met recidiverend of refractair FL behaalden een aanzienlijk betere progressievrije overleving met Monjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide in de Fase 3-registratiestudie

- Deze mijlpaal vormt de tweede goedgekeurde indicatie voor Monjuvi in de Verenigde Staten

original MONJUVI logo

MONJUVI logo

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) Monjuvi® (tafasitamab-cxix), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

Industry:

Incyte

NASDAQ:INCY
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Positieve gegevens voor Incyte’s mutCALR-gerichte therapie INCA033989 van topniveau ter behandeling van essentiële trombocytose heet van de naald voorgesteld tijdens EHA2025

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag de eerste klinische gegevens bekend van twee studies die de veiligheid, de tolereerbaarheid en de doeltreffendheid beoordelen van INCA033989, een nieuw, gericht monoklonaal antilichaam van topniveau ontdekt door Incyte bij patiënten met MPN's (myeloproliferatieve neoplasmen) met mutCALR-expressie (mutante calreticuline). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp be...

Samenvatting: Fase 3-gegevens voor Retifanlimab (Zynyz® ) van Incyte bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal (SCAC) gepubliceerd in The Lancet

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de primaire resultaten van de fase 3-studie POD1UM-303/InterAACT 2 met retifanlimab (Zynyz® ), een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen geprogrammeerde doodreceptor-1 (PD-1), in combinatie met carboplatine en paclitaxel (op platina gebaseerde chemotherapie) bij volwassen patiënten met inoperabel lokaal recidiverend of gemetastaseerd anaal plaveiselcelcarcinoom (SCAC) die niet eerder zijn beha...

Samenvatting: Incyte kondigt meerdere presentaties aan, waaronder gloednieuwe gegevens over haar mutCALR-gericht monoklonaal antilichaam (INCA033989), aanvaard voor presentatie tijdens EHA 2025

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat gegevens uit een groot aantal programma's in haar hematologie-/oncologieportfolio zullen worden voorgesteld tijdens het EHA-congres van 2025 (congres van de European Hematology Association), dat van 12 tot 15 juni 2025 in Milaan doorgaat. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als en...
Back to Newsroom