Newsroom

Sorted by: Latest

-

QPS India成功完成美国FDA为期一周的监管检查

特拉华州纽瓦克--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- QPS Holdings, LLC (QPS)旗下子公司QPS India是一家符合良好实验室规范/药物临床试验质量管理规范(GLP/GCP)的全球性全服务型合同研究组织。该公司于2025年4月21日至25日成功完成了美国食品药品管理局(FDA)的一次计划外检查,实现了又一个重要里程碑。此次检查是一次系统与流程审计,最终QPS India所开展且由申办方提交给美国监管机构审批的所有研究项目均获得了现场批准。这一批准标志着在过去二十年中,QPS India第46次成功通过监管检查,此前的审计机构包括美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、世界卫生组织(WHO)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)、马来西亚国家药品监管局(NPRA)、印度国家认可委员会(NABL)、海湾合作委员会(GCC)以及印度中央药品标准控制组织(CDSCO)。这进一步巩固了QPS India对最高质量标准、合规性和科学严谨性的坚定承诺。 QPS India高级副总裁兼董事总经理Kumar Ramu博士表示:“...
-

QPS India成功完成美國FDA為期一周的監管檢查

德拉瓦州紐華克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- QPS Holdings, LLC (QPS)旗下子公司QPS India是一家符合良好實驗室規範/藥物臨床試驗品質管制規範(GLP/GCP)的全球性全服務型委託研究機構。該公司於2025年4月21日至25日成功完成了美國食品藥物管理局(FDA)的一次計畫外檢查,實現了又一個重要里程碑。此次檢查是一次系統與流程稽核,最終QPS India所展開且由試驗委託者遞交給美國主管機關批准的所有研究專案均獲得了現場核准。這一核准代表在過去二十年中,QPS India第46次成功通過監管檢查,此前的稽核機構包括美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)、英國藥品和健康產品管理局(MHRA)、世界衛生組織(WHO)、巴西國家衛生監督局(ANVISA)、馬來西亞國家藥品監管局(NPRA)、印度國家認可委員會(NABL)、海灣合作委員會(GCC)以及印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)。這進一步鞏固了QPS India對最高品質標準、法規遵循和科學嚴謹性的堅定承諾。 QPS India資深副總裁兼董事總經理Kumar Ramu博士表示...
-

Als Teil einer Investitionsstrategie in Höhe von 1 Milliarde US-Dollar schließt PCI Pharma Services die Übernahme von Ajinomoto Althea ab und stärkt damit die US-amerikanische Arzneimittelproduktion...

PHILADELPHIA--(BUSINESS WIRE)--  Als Teil einer Investitionsstrategie in Höhe von 1 Milliarde US-Dollar schließt PCI Pharma Services die Übernahme von Ajinomoto Althea ab und stärkt damit die US-amerikanische Arzneimittelproduktion für die aseptische Abfüllung von Fertigspritzen und Kartuschen PCI Pharma Services („PCI“) – ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) mit Schwerpunkt auf innovativen Biopharma-Therapien – hat die Übernahme von Ajinomoto Althea, In...
-

Samenvatting: Taizhou Power Supply Company voorziet Dachen, China’s eerste eiland met nul-koolstofuitstoot, van stroom en demonstreert de toekomst van schone energie

TAIZHOU, China--(BUSINESS WIRE)--De Taizhou Power Supply Company, een dochteronderneming van State Grid Zhejiang Electric Power Company, maakt trots bekend dat het eiland Dachen met succes China’s eerste eiland met nul koolstofuitstoot is geworden. Dachen is een levend bewijs van hoe een gemeenschap volledig met groene energie gevoed eruit kan zien — van elektrisch koken en verlichting tot industrieën gevoed met hernieuwbare energie. Dachen bevindt zich 29 zeemijl buiten de kust van Taizhou in...
-

Resumen: La compañía Taizhou Power Supply Company suministra energía a Dachen, la primera isla con cero emisiones de carbono en China, y muestra el futuro de la energía limpia

TAIZHOU, China--(BUSINESS WIRE)--La compañía Taizhou Power Supply Company, una filial de la empresa estatal State Grid Zhejiang Electric Power Company, se enorgullece de anunciar la transformación exitosa de la isla de Dachen en la primera isla china con cero emisiones de carbono. Dachen es una demostración viva de cómo puede ser una comunidad completamente abastecida por energía verde: desde el uso de la electricidad para la preparación de los alimentos y la iluminación hasta industrias alimen...
-

Taizhou Power Supply Company alimente Dachen, la première île chinoise sans émission de carbone, pour promouvoir l'avenir de l'énergie propre

TAIZHOU, Chine--(BUSINESS WIRE)--La Taizhou Power Supply Company, filiale de la State Grid Zhejiang Electric Power Company, est fière d'annoncer que la transformation de l'île de Dachen en la première île chinoise à zéro émission de carbone a été couronnée de succès. Dachen est une preuve vivante de ce à quoi peut ressembler une communauté entièrement alimentée en énergie verte - de la cuisine et de l'éclairage électriques aux industries alimentées par des énergies renouvelables. Située à 29 mi...
-

Crown Bioscience社とNEXT Oncology の パートナーシップ延長

サンディエゴ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 米国に本社を置き、JSRライフサイエンスおよび日本に本社を置くJSR株式会社傘下のグローバルCRO(開発業務受託機関)であるCrown Bioscienceは、世界最大級のフェーズIオンコロジー臨床試験ネットワークの一つであるNEXT Oncologyとの提携を延長することを発表いたします。この戦略的提携により、Crown Bioscienceの臨床的に意義のあるがんオルガノイドおよび患者由来異種移植(PDX)モデルの開発における豊富な経験と、NEXT Oncologyのグローバルな臨床ネットワークおよびフェーズI臨床試験の専門知識を、引き続き活用していくことになります。 この契約延長により、Crown Bioscienceは、NEXT Oncologyの業界をリードするグローバル臨床試験ネットワークから提供される患者サンプルに基づくサービスを提供する独占的権利を再確認します。この提携は、トランスレーショナル・オンコロジー研究において、臨床的に最も関連性の高いPDXおよびオルガノイドモデルとソリューションを提...
-

SmartStop Celebrates Winning Designs in North American Door Wrap Design Contest

LADERA RANCH, Calif.--(BUSINESS WIRE)--SmartStop Celebrates Winning Designs in North American Door Wrap Design Contest...
-

Autism Care Improves With Team-Based Caregiver Training, ACES Finds

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Children with autism have measurably better outcomes when their caregivers participate in team-based training, according to a report released today by ACES 2020, LLC (“ACES”), the country’s leading provider of services to people with autism and other special needs. “The reality that caregivers are vital to their child’s outcomes has been well documented in ABA research for the last few decades. Our study showed that outcomes also are influenced by the type of tr...
-

Parte da estratégia de investimento de US$ 1 bilhão, a PCI Pharma Services conclui a aquisição da Ajinomoto Althea para aprimorar a fabricação de medicamentos nos EUA para envase asséptico de seringas e cartuchos pré-carregados

FILADÉLFIA--(BUSINESS WIRE)--A PCI Pharma Services (“PCI”), uma das principais organizações globais de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) com foco em terapias biofarmacêuticas inovadoras, concluiu sua aquisição da Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”), uma CDMO de envase e acabamento estéril com sede nos EUA e 100% subsidiária da Ajinomoto Co., Inc. Para a PCI, a aquisição é o ponto de partida de uma estratégia de investimento plurianual que abrange instalações nos Estados Unidos e na...