Newsroom | 102595 results

Sorted by: Latest
Biotechnology
-

Resumen: HistoSonics obtiene el marcado CE para la plataforma de histotricia Edison® y acelera su comercialización internacional

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics anunció hoy que obtuvo el marcado CE europeo para su sistema Edison®, lo que permite la comercialización de esta plataforma de terapia de histotricia no invasiva en Europa y en otros mercados que reconocen esta certificación. El sistema Edison® es una innovadora plataforma no invasiva y guiada por imagen diseñada para tratar tumores hepáticos y destruir, de forma parcial o completa, tumores hepáticos no resecables. Emplea una técnica basada en las propi...
-

HistoSonics obtient le marquage CE qui ouvre l'accès à l'ensemble de l'Europe et accélère la commercialisation mondiale de la plateforme d'histotripsie du système Edison®

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage CE en Europe de son système Edison®, ce qui permet la commercialisation de sa technologie d'histotripsie non invasive en Europe et sur d'autres marchés reconnaissant le marquage CE. Le système Edison est une plateforme innovante, non invasive et guidée par l'image, destinée à la destruction des tumeurs hépatiques, notamment la destruction partielle ou totale des tumeurs hépatiques non résécables. Cette plat...
-

ヒストソニックス、CEマークを取得し、欧州全域で「Edison®ヒストトリプシー・プラットフォーム」の利用に道を開くとともに、世界的な商業展開を加速

ミネアポリス--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- ヒストソニックスは、Edison®システムが欧州でCEマークを取得したと発表しました。これにより、同社は非侵襲的ヒストトリプシー技術を欧州およびCEマークが規制上認められているその他の市場で商業展開できるようになります。 Edisonシステムは、切除不能な肝腫瘍を部分的または完全に破壊することも含め、肝腫瘍の破壊を目的とした新しい非侵襲的画像誘導型プラットフォームです。同システムは、ヒストトリプシーと呼ばれる手法で集束超音波の機械的作用を利用し、侵襲的な処置や放射線照射を必要とせず、1回の処置で不要な組織や腫瘍を液化・破壊します。従来療法と比べて副作用が少ない可能性もあります。 今回のCEマーク取得は、相次ぐ規制当局の認可に続くもので、肝腫瘍治療におけるヒストトリプシーの安全性と有効性を示す臨床エビデンスの蓄積に裏付けられています。Edisonシステムを評価した臨床試験では、良好な安全性プロファイルを維持し、従来の熱凝固療法や外科的治療に伴う多くの合併症を回避しつつ、肝腫瘍を正確に標的化して破壊できることが示...
-

LE DEXCOM G7 15 JOURS A OBTENU L’AUTORISATION DE SANTÉ CANADA : UNE DURÉE DE PORT PROLONGÉE ET UNE CONTINUITÉ AMÉLIORÉE POUR LES ADULTES CANADIENS VIVANT AVEC LE DIABÈTE

BURNABY, Colombie-Britannique--(BUSINESS WIRE)--Dexcom, Inc. (NASDAQ : DXCM), leader mondial dans le domaine des biocapteurs de glucose, a annoncé aujourd’hui que Santé Canada a autorisé la mise en marché du système de surveillance continue du glucose (SCG) Dexcom G7 15 jours pour les personnes âgées de 18 ans et plus vivant avec le diabète. Le Dexcom G7 15 jours est le système de SCG homologué par Santé Canada offrant la plus longue durée de port et la meilleure exactitude1-4. Il fournit des v...
-

Dexcom G7 15 Day Receives Health Canada Authorization: Extending Wear and Continuity for Canadian Adults Living with Diabetes

BURNABY, British Columbia--(BUSINESS WIRE)--Dexcom, Inc. (NASDAQ: DXCM), the global leader in glucose biosensing, announced today that Health Canada has authorized the Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring System (CGM) for people 18 years and older living with diabetes. Dexcom G7 15 Day is the longest‑lasting and most accurate1-4 CGM system authorized by Health Canada, providing real‑time glucose readings for an industry‑leading 15.5 days5. Building on the performance of Dexcom CGM whi...
-

HistoSonics erhält die CE-Kennzeichnung, was den Zugang zu ganz Europa eröffnet und die weltweite Vermarktung der Edison® Historypsie-Plattform beschleunigt

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics gab heute bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung in Europa für sein Edison® System erhalten hat, sodass nun die Vermarktung der nicht-invasiven Histotripsie-Technologie des Unternehmens in Europa und anderen Märkten, in denen die CE-Kennzeichnung anerkannt wird, starten kann. Das Edison System ist eine innovative, nicht-invasive, bildgesteuerte Plattform, die zur Zerstörung von Lebertumoren, einschließlich der teilweisen oder vollständigen Z...
-

Mirum Pharmaceuticals Reports Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)

FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals Reports Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)...
-

Riassunto: HistoSonics riceve il marchio CE, aprendo l'accesso in tutta Europa e accelerando la commercializzazione globale della piattaforma Edison® per l'istotripisia

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, oggi ha annunciato l'ottenimento del marchio CE di approvazione europea per il suo Edison® System, lanciando così la commercializzazione della tecnologia di istotripsia non invasiva dell'azienda in Europa in altri mercati che riconoscono il marchio CE. Il Sistema Edison è una piattaforma innovativa, non invasiva, guidata dalle immagini, progettata per distruggere i tumori al fegato, tra cui la distruzione parziale o completa di tumori epatici non resec...
-

GH Power, the Pioneering Clean Energy and Critical Materials Company, to Go Public through Business Combination with Matinas BioPharma

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--GH Power Inc. and Matinas BioPharma Holdings, Inc enter into Business Combination Agreement....
-

MindWalk Holdings Corp. publiera ses résultats financiers et les faits marquants de son activité pour le quatrième trimestre et l'ensemble de l'exercice 2026 le 22 juillet 2026

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--MindWalk Holdings Corp. (« MindWalk » ou la « Société ») (NASDAQ : HYFT), une entreprise spécialisée dans l’IA bio-native, a annoncé aujourd’hui qu’elle publierait ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’exercice 2026, et qu’elle tiendrait une conférence téléphonique le mercredi 22 juillet 2026, à 17 h, heure de l’Est. Les résultats financiers seront publiés dans un communiqué de presse avant la conférence téléphonique, qui compren...