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LAUSANNE, Switzerland & SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--HAYA Therapeutics to Present on RNA-guided Regulatory Genome Platform at the Annual Meeting of the American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT)...

FORT LAUDERDALE, Fla.--(BUSINESS WIRE)--PMI U.S. today announced the introduction of its IQOS heated tobacco system in the greater Fort Lauderdale area. The “Be the First” pilot program will give Fort Lauderdale area residents 21+ who consume nicotine the opportunity to join a waiting list to be among the first to try this innovative product. PMI U.S. is on a mission to improve public health by providing alternatives that are a better choice than continuing to smoke. Today’s announcement comes...

CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, England--(BUSINESS WIRE)--KalVista Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KALV), today announced that the compensation committee of KalVista’s board of directors granted three newly-hired employees inducement options to purchase an aggregate of 14,000 shares of KalVista common stock on May 1, 2025 as inducements material to each employee entering into employment with KalVista. The options have an exercise price that is equal to the closing price of KalVista common stock on...

BURLINGTON, Mass. & NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Butterfly Network, Inc. (NYSE: BFLY) (“Butterfly” or the “Company”), a digital health company transforming care with portable, semiconductor-based ultrasound technology and intuitive software, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided a business update. Joseph DeVivo, Butterfly's President, Chief Executive Officer and Chairman commented, “2025 is off to a great start. The Butterfly team hit the mark...

NEWARK, Delaware--(BUSINESS WIRE)--QPS India, filial de QPS Holdings, LLC (QPS), una organización mundial de investigación por contrato de servicio completo que cumple con las BPL/BPC, ha alcanzado otro logro significativo al pasar una inspección no programada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), que se realizó del 21 al 25 de abril de 2025. La inspección consistió en una auditoría de los sistemas y procesos que concluyó con la aprobación del centro para todos los e...

米デラウェア州ニューアーク--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- GLP/GCPに準拠し、グローバルに展開するフルサービス開発業務受託機関であるQPSホールディングス（QPS）の子会社であるQPSインドは、2025年4月21日から25日にかけて実施された米国食品医薬品局（FDA）による臨時査察を無事完了し、同社にとって重要なマイルストーンを達成しました。この査察はシステムおよびプロセスに関するもので、QPSインドがサービスを提供し、スポンサーが米国規制当局に承認申請したすべての試験について、施設が承認されたことを意味します。今回の承認は、QPSインドにとって過去20年間で46回目の規制査察合格となり、米FDA、EMA、英MHRA、WHO、ANVISA、NPRA、NABL、GCC、CDSCOによる監査とともに、QPSインドの最高水準の品質、コンプライアンス、そして科学的厳格性への揺るぎないコミットメントを裏付けるものです。 QPSインドのシニアバイスプレジデント兼マネージングディレクターであるクマール・ラムは、 「この成果は、QPSインドが品質、コンプライアンス...

NEWARK, Delaware--(BUSINESS WIRE)--QPS India, eine Tochtergesellschaft von QPS Holdings, LLC (QPS), einem GLP/GCP-konformen globalen Full-Service-Auftragsforschungsunternehmen, hat mit dem erfolgreichen Abschluss einer unangekündigten Inspektion durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) vom 21. bis 25. April 2025 einen weiteren wichtigen Meilenstein erreicht. Die Inspektion war eine System- und Prozessprüfung, die zur Zulassung aller bei QPS India durchgeführten Studien führ...

NEWARK, Delaware--(BUSINESS WIRE)--QPS India, une filiale de QPS Holdings, LLC (QPS), une organisation mondiale de recherche sous contrat à service complet conforme aux BPL/BPC, a franchi une nouvelle étape importante en terminant avec succès une inspection imprévue de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis du 21 au 25 avril 2025. Cette inspection était un audit des systèmes et des processus ayant abouti à l’approbation du site pour toutes les études menées chez QPS India et soumi...

COPENHAGEN, Denmark--(BUSINESS WIRE)--Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) announced today its intention to submit in the first half of 2025 a supplemental Biologics License Application (sBLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for subcutaneous epcoritamab, a bispecific antibody being investigated in combination with rituximab and lenalidomide (R2) for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL), following at least one prior systemic therapy. The...

特拉华州纽瓦克--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- QPS Holdings, LLC (QPS)旗下子公司QPS India是一家符合良好实验室规范/药物临床试验质量管理规范(GLP/GCP)的全球性全服务型合同研究组织。该公司于2025年4月21日至25日成功完成了美国食品药品管理局(FDA)的一次计划外检查，实现了又一个重要里程碑。此次检查是一次系统与流程审计，最终QPS India所开展且由申办方提交给美国监管机构审批的所有研究项目均获得了现场批准。这一批准标志着在过去二十年中，QPS India第46次成功通过监管检查，此前的审计机构包括美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、世界卫生组织(WHO)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)、马来西亚国家药品监管局(NPRA)、印度国家认可委员会(NABL)、海湾合作委员会(GCC)以及印度中央药品标准控制组织(CDSCO)。这进一步巩固了QPS India对最高质量标准、合规性和科学严谨性的坚定承诺。 QPS India高级副总裁兼董事总经理Kumar Ramu博士表示：“...