-

Curatis: FDA-notulen bevestigen positief resultaat van vergadering op 9 september 2025 – Corticorelin op schema voor fase 3

LIESTAL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX:CURN) heeft de officiële notulen ontvangen van de FDA-vergadering die op 9 september plaatsvond. Op basis van de volledige feedback en de besproken punten kan Curatis doorgaan zoals gepland met de klinische ontwikkeling van corticorelin. Corticorelin wordt ontwikkeld als een innovatieve behandeling die het gebruik van steroïden en de bijbehorende toxiciteiten kan verminderen of zelfs elimineren, en zo mogelijk de kwaliteit van leven kan verbeteren van patiënten met peritumoraal hersenoedeem (PTBE) geassocieerd met metastatische (secundaire) hersentumoren.

De virtuele vergadering met de FDA bood de gelegenheid om het klinische ontwikkelingsplan voor corticorelin te bespreken, naast zaken rond CMC (chemie, productie en controle) en niet-klinische en klinische aspecten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Patrick Ramsauer
CFO
Telefoon: +41 61 927 8777
ir@curatis.com

Curatis

SWX:CURN


Contacts

Patrick Ramsauer
CFO
Telefoon: +41 61 927 8777
ir@curatis.com

More News From Curatis

Samenvatting: Curatis: dubbelcijferige groei in kernactiviteit en mijlpaal op gebied van ontwikkeling bereikt voor C-PTBE-01

LIESTAL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX:CURN) rapporteert een omzet van CHF 5,2 miljoen voor de eerste jaarhelft van 2025, een groei op jaarbasis van 14% in vergelijking met de groei in dezelfde periode van 6 maanden van Curatis AG in 2024. Bovendien slaagde Curatis erin om een belangrijk partnerschap te ondertekenen met Phoenix Labs, Ierland, waarmee 4 producten werden toegevoegd die in 2024 om en bij CHF 5 miljoen inkomsten genereerden. Het verlies over de periode bedro...

Samenvatting: Curatis breidt de distributieactiviteiten met Phoenix Labs uit met tot CHF 5 miljoen extra jaarinkomsten

LIESTAL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX: CURN, 'Curatis') kondigt een nieuw distributiecontract aan met Phoenix Labs (Ierland) voor vier producten in Zwitserland. Aanzienlijke groei van de omzet dankzij nieuwe producten Curatis heeft een contract met Phoenix Labs (Ierland) ondertekend om vier producten te verdelen in de domeinen van pijnbeheer en urologie in Zwitserland, met ingang van oktober 2025. Deze producten genereerden een omzet van om en bij CHF 5 miljoen in Zwits...

Samenvatting: Curatis onthult corticorelin als werkzame stof van C-PTBE-01

LIESTAL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Een epidemiologische marktstudie in opdracht van Curatis Holding AG (SIX:CURN, “Curatis”) toont aan dat de doelpatiëntengroep veel groter is dan wat eerder werd ingeschat. In de VS alleen al lijden meer dan 150.000 patiënten aan peritumoraal hersenoedeem die verband houdt met kwaadaardige tumoren. Bij vorige klinische studies bleek dat menselijke corticorelin (C-PTBE-01) belangrijke voordelen opleverde bij de behandeling van PTBE. “Het vooruitzicht om een...
Back to Newsroom