Newsroom | 44248 results

Sorted by: Latest

Clinical Trials
-

HAYA Therapeutics to Present on RNA-Guided Regulatory Genome Platform at the Annual Meeting of the American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT)

LAUSANNE, Switzerland & SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--HAYA Therapeutics to Present on RNA-guided Regulatory Genome Platform at the Annual Meeting of the American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT)...
-

Turn Therapeutics Announces Vaccine Breakthrough: Validates 100% VSV Recovery from Petrolatum Carrier at 24 and 72 Hours

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Turn Therapeutics, a clinical-stage pharmaceutical and medical device company, announced today that it has achieved a critical milestone in its effort to reduce dependency on cold-storage for vaccines. In partnership with the nonprofit International AIDS Vaccine Initiative, Turn Therapeutics has validated a standardized assay and demonstrated 100% recovery of vesicular stomatitis virus (VSV) -- a widely used viral backbone in vaccine development -- after both 24 an...
-

KalVista Pharmaceuticals Reports Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)

CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, England--(BUSINESS WIRE)--KalVista Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KALV), today announced that the compensation committee of KalVista’s board of directors granted three newly-hired employees inducement options to purchase an aggregate of 14,000 shares of KalVista common stock on May 1, 2025 as inducements material to each employee entering into employment with KalVista. The options have an exercise price that is equal to the closing price of KalVista common stock on...
-

Viridian Therapeutics Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)

WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Viridian Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VRDN), a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and commercializing potential best-in-class medicines for serious and rare diseases, today announced that the Compensation Committee of the company’s Board of Directors, made up entirely of independent directors, approved the grant of non-qualified stock options to purchase an aggregate of 204,150 shares of the company’s common stock to 13 new employees (t...
-

BREZTRI met primary endpoints in KALOS and LOGOS Phase III trials in asthma

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Positive high-level results from the Phase III KALOS and LOGOS trials in patients with uncontrolled asthma showed that AstraZeneca’s fixed-dose triple-combination therapy BREZTRI AEROSPHERE (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate or BGF (320/28.8/9.6μg)) met all primary endpoints, demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in lung function compared with dual-combination inhaled corticosteroid/long-acting beta2-agonis...
-

Butterfly Network Reports First Quarter 2025 Financial Results

BURLINGTON, Mass. & NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Butterfly Network, Inc. (NYSE: BFLY) (“Butterfly” or the “Company”), a digital health company transforming care with portable, semiconductor-based ultrasound technology and intuitive software, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided a business update. Joseph DeVivo, Butterfly's President, Chief Executive Officer and Chairman commented, “2025 is off to a great start. The Butterfly team hit the mark...
-

QPS India concluye con éxito la inspección reglamentaria de la FDA estadounidense tras una semana de evaluación

NEWARK, Delaware--(BUSINESS WIRE)--QPS India, filial de QPS Holdings, LLC (QPS), una organización mundial de investigación por contrato de servicio completo que cumple con las BPL/BPC, ha alcanzado otro logro significativo al pasar una inspección no programada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), que se realizó del 21 al 25 de abril de 2025. La inspección consistió en una auditoría de los sistemas y procesos que concluyó con la aprobación del centro para todos los e...
-

QPSのインド子会社が1週間に及ぶ米FDAによる規制査察を完了

米デラウェア州ニューアーク--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- GLP/GCPに準拠し、グローバルに展開するフルサービス開発業務受託機関であるQPSホールディングス(QPS)の子会社であるQPSインドは、2025年4月21日から25日にかけて実施された米国食品医薬品局(FDA)による臨時査察を無事完了し、同社にとって重要なマイルストーンを達成しました。この査察はシステムおよびプロセスに関するもので、QPSインドがサービスを提供し、スポンサーが米国規制当局に承認申請したすべての試験について、施設が承認されたことを意味します。今回の承認は、QPSインドにとって過去20年間で46回目の規制査察合格となり、米FDA、EMA、英MHRA、WHO、ANVISA、NPRA、NABL、GCC、CDSCOによる監査とともに、QPSインドの最高水準の品質、コンプライアンス、そして科学的厳格性への揺るぎないコミットメントを裏付けるものです。 QPSインドのシニアバイスプレジデント兼マネージングディレクターであるクマール・ラムは、 「この成果は、QPSインドが品質、コンプライアンス...
-

QPS India schließt einwöchige Inspektion durch die US-amerikanische FDA erfolgreich ab

NEWARK, Delaware--(BUSINESS WIRE)--QPS India, eine Tochtergesellschaft von QPS Holdings, LLC (QPS), einem GLP/GCP-konformen globalen Full-Service-Auftragsforschungsunternehmen, hat mit dem erfolgreichen Abschluss einer unangekündigten Inspektion durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) vom 21. bis 25. April 2025 einen weiteren wichtigen Meilenstein erreicht. Die Inspektion war eine System- und Prozessprüfung, die zur Zulassung aller bei QPS India durchgeführten Studien führ...
-

QPS India termine avec succès l’inspection réglementaire d’une semaine de la FDA américaine

NEWARK, Delaware--(BUSINESS WIRE)--QPS India, une filiale de QPS Holdings, LLC (QPS), une organisation mondiale de recherche sous contrat à service complet conforme aux BPL/BPC, a franchi une nouvelle étape importante en terminant avec succès une inspection imprévue de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis du 21 au 25 avril 2025. Cette inspection était un audit des systèmes et des processus ayant abouti à l’approbation du site pour toutes les études menées chez QPS India et soumi...