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Clinical Trials
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Biocytogen Announces Clinical Milestone with First Patient Dosed in Phase 1 Trial of IDEAYA’s First-in-Class B7H3/PTK7 Bispecific TOP1 ADC IDE034

BEIJING, China--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, SSE: 688796; HKEX: 02315), a global biotechnology company that drives the research and development of novel antibody-based drugs with innovative technologies, today announced that its partner IDEAYA Biosciences, Inc. (“IDEAYA”; Nasdaq: IDYA) has dosed the first patient in IDEAYA’s Phase 1 dose-escalation/expansion clinical trial of IDE034, an investigational B7H3/PTK7 bispecific TOP1 ADC. Pursuant to th...
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百奥赛图宣布达成重要临床里程碑,合作伙伴IDEAYA启动双抗ADC IDE034 I期临床并完成首例患者给药

中国北京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称“百奥赛图”,SSE: 688796;HKEX: 02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布,合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。根据双方此前签订的选择权及许可协议,首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。 据IDEAYA介绍,该I期研究旨在评估IDE034作为单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学(PK)。随着项目推进,IDEAYA 亦计划探索 IDE034 与 DNA 损伤反应(DDR)相关药物的联合治疗方案,包括其自主研发的口服 PARG 抑制剂 IDE161。IDE034是一款潜在同类首创的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC,由百奥赛图自主开发,并于2024年7月授权给IDEAYA。IDEAYA表示,IDE034设计的差异化在于当B7H3...
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Biocytogen Announces Clinical Milestone with First Patient Dosed in Phase 1 Trial of IDEAYA’s First-in-Class B7H3/PTK7 Bispecific TOP1 ADC IDE034

BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, SSE: 688796; HKEX: 02315), a global biotechnology company that drives the research and development of novel antibody-based drugs with innovative technologies, today announced that its partner IDEAYA Biosciences, Inc. (“IDEAYA”; Nasdaq: IDYA) has dosed the first patient in IDEAYA’s Phase 1 dose-escalation/expansion clinical trial of IDE034, an investigational B7H3/PTK7 bispecific TOP1 ADC. Pursuant to the compa...
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Caidya任命Michael Clay為營運長,推動卓越營運和多區域臨床研發

北卡羅來納州羅利--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Caidya是一家全球首屈一指的中型委託研究機構(CRO),專注為創新生物製藥企業加快臨床研發進程。公司今日宣布任命Michael Clay為營運長(COO)。Clay將負責Caidya的全球營運交付、客戶合作模式和執行策略,進一步強化公司為美國、歐洲和亞太地區創新生物製藥試驗委託者提供服務的能力。 Clay在全球專案交付和研究中心合作策略方面擁有卓越的過往業績。他曾領導遍及60多個國家的大型全球計畫,打造了以營運嚴謹性和贏得試驗委託者信任而著稱的高績效交付團隊。 值得一提的是,Clay在亞太地區擁有豐富的領導經驗——在該地區,速度、監管細則和與研究中心的密切合作對成功至關重要。他親自參與研究中心合作和區域執行的方式,與Caidya獨特的全球布局和在中國的強大影響力高度契合——中國對於創新生物科技研發和病患可及性而言正日益成為至關重要的地區。 Clay最近擔任Fortrea全球專案交付資深副總裁,負責超過500項全球臨床試驗。其職業生涯中還曾在其他全球委託研究機構和研究中心管理機構擔任營運長和高階營運職務。他在...
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Caidya任命Michael Clay为首席运营官,推动卓越运营和多区域临床研发

北卡罗来纳州罗利--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Caidya是一家全球领先的中型合同研究组织(CRO),专注为创新生物制药企业加速临床研发进程。公司今日宣布任命Michael Clay为首席运营官(COO)。Clay将负责Caidya的全球运营交付、客户合作模式和执行策略,进一步强化公司为美国、欧洲和亚太地区创新生物制药申办方提供服务的能力。 Clay在全球项目交付和研究中心合作策略方面拥有卓越的过往业绩。他曾领导遍及60多个国家的大型全球项目,打造了以运营严谨性和赢得申办方信任而著称的高绩效交付团队。 值得一提的是,Clay在亚太地区拥有丰富的领导经验——在该地区,速度、监管细节和与研究中心的紧密协作对成功至关重要。他亲自参与研究中心合作和区域执行的方式,与Caidya独特的全球布局和在中国的强大影响力高度契合——中国对于创新生物技术研发和患者可及性而言正日益成为至关重要的地区。 Clay最近担任Fortrea全球项目交付高级副总裁,负责超过500项全球临床试验。其职业生涯中还曾在其他全球合同研究组织和研究中心管理机构担任首席运营官和高级运营职务。他在整合...
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Novocure to Participate in 2026 Leerink Global Healthcare Conference

BAAR, Switzerland--(BUSINESS WIRE)--Novocure to Participate in 2026 Leerink Global Healthcare Conference...
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Prothena Announces up to $100 Million Share Repurchase Plan

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Prothena announced its Board has authorized a Share Repurchase Plan so it may repurchase up to $100 million of the Company’s outstanding shares...
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ValGenesis to Showcase Process Lifecycle Suite at BioProcessing Summit Europe 2026

SANTA CLARA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--ValGenesis Inc., the global leader in digital validation lifecycle management, will showcase its Process Lifecycle Suite, part of the ValGenesis Smart GxP™ platform, at BioProcessing Summit Europe 2026, taking place March 10-12 in Barcelona. The event brings together bioprocessing innovators, scientists, and decision-makers shaping the future of modern biomanufacturing. Many pharmaceutical and biotechnology companies, including cell and gene therapy develop...
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Bayer Reports Results for the Investigational Targeted Radionuclide Therapy 225Ac-PSMA-Trillium in Advanced Metastatic Prostate Cancer

BERLIN--(BUSINESS WIRE)--Bayer today announced results from the ongoing global Phase I first-in-human, dose-escalation PAnTHa study (NCT06217822) evaluating the safety, tolerability and preliminary efficacy of 225Ac-PSMA-Trillium (BAY 3563254), a next-generation targeted alpha therapy (TAT) in patients with advanced metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). The dose for expansion was successfully identified, with ≥80% of patients achieving a PSA50 response at the expansion dose....
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カイロス・ファーマ(Kairos Pharma, Ltd.)、Celyn Therapeuticsから臨床段階の腫瘍領域資産2件を戦略的に取得するタームシート締結を発表

ロサンゼルス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- カイロス・ファーマ(NYSE American:KAPA)は、革新的ながん治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、このたびOrbiMedとTorrey Pines Investmentが支援する非公開バイオテクノロジー企業Celyn Therapeutics, Inc.との戦略的資産取得に向けてタームシートを締結したことを発表しました。提案された合意条件の下、カイロス・ファーマは、非小細胞肺がん(NSCLC)を標的とする高度に差別化された臨床段階の腫瘍領域2資産の世界規模での権利を取得する予定です。対象は、IND申請前の可逆的な「野生型を温存する」pan-EGFR阻害薬CL-273と、第1相試験準備完了で経口投与可能なtype IIb c-METキナーゼ阻害薬CL-741です。 John Yu, M.D.はカイロス・ファーマの最高経営責任者として、次のように述べています。「今回の取得により、重大なアンメット・メディカル・ニーズを抱える数十億米ドル規模の市場において、後期前臨床段階および第1相試...