-

PCI Pharma Services将收购美国无菌灌装和成品生产合同开发和制造组织Ajinomoto Althea

此次收购在圣迭戈地区打造了一个世界级的大规模制造中心,配备用于预填充注射器、药筒以及ADC等高活性制剂的先进无菌设施,完善了现有的全球无菌灌装和成品生产以及先进药物递送业务。

费城--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 专注于创新生物制药疗法的全球领先合同开发和制造组织(CDMO) PCI Pharma Services (“PCI”)将收购Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”)的全部股权。Althea是一家总部位于美国的无菌灌装和成品生产CDMO,是日本Ajinomoto Co., Inc.的全资子公司。此次收购计划于2025年5月完成,将为PCI提供其在北美首个用于预填充注射器和药筒的制造基地(包括适用于这些产品的隔离器技术),以及适用于抗体药物偶联物(ADC)的高活性药物制造能力。

Althea在注射剂药物产品的临床和商业阶段提供的强大服务,增强了PCI深厚的行业经验,与该公司全球无菌灌装和成品生产能力以及在先进药物递送方面的成熟专业技术相契合。此外,Althea在可扩展定制寡核苷酸和肽方面丰富的知识储备、专业技能和生产能力,补充了PCI现有的在多种注射剂(包括纳米颗粒、信使核糖核酸、单克隆抗体、蛋白质及其他生物制剂,适用的递送形式包括小瓶、药瓶、预填充注射器和自动注射器)复杂配方和冻干方面的制造能力。

此次收购还增加了高活性小瓶冻干灌装业务,使PCI成为美国少数几家能够生产抗体药物偶联物(ADC)这种新兴肿瘤治疗药物的CDMO之一。基于PCI在高活性分子领域的传统优势,这一战略通过全球专业能力为客户提供端到端服务,巩固了其在生物制剂开发和制造领域的领先地位。

对于PCI的先进药物递送系统和药物器械组合业务而言,Althea的资产巩固了PCI在欧洲和北美最终器械组装和包装设施方面的领先地位。收购Althea位于圣迭戈的园区,也使PCI成为美国西海岸生物制药核心区域最大的制造中心之一,这是PCI现有临床试验服务和早期机器人无菌灌装和成品生产能力的自然延伸,打造了一个具备先进设施、可扩展且灵活的制造综合体,各设施之间距离仅几分钟路程。

PCI Pharma Services首席执行官Salim Haffar表示:“为了继续满足客户努力将改变生命的疗法带给患者的需求,PCI持续在无菌灌装和成品生产领域进行大量投资,为我们的业务组合增添更多能力、产能和技术。将Althea纳入PCI大家庭,拓展了我们支持多种治疗和药物递送方式的能力,包括新兴的ADC市场,并且补充了我们在临床试验服务和先进药物递送方面广泛的端到端解决方案。”

关于 PCI Pharma Services

PCI是世界领先的CDMO,为客户提供端到端的药物开发、生产和包装综合能力,从而加快产品上市速度,增加商业成功机会。PCI每年有90多个产品成功上市,在医疗保健服务领域拥有五十多年的丰富经验。公司目前在七个国家(澳大利亚、加拿大、美国、爱尔兰、威尔士、德国和西班牙)拥有30个生产基地,7000多名员工致力于为患者提供改变生命的疗法。

领先的技术和持续的投资使PCI Pharma Services能够满足从制造能力到临床试验供应链以及商业化的整个产品生命周期的全球药物开发需求。其客户将PCI视为自身业务的延伸及合作伙伴,共同致力于改善患者的生活。如需了解更多信息,请访问pci.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Anna Coviello
Turchette Agency
(973) 227-8080转138
acoviello@turchette.com

PCI Pharma Services



Contacts

Anna Coviello
Turchette Agency
(973) 227-8080转138
acoviello@turchette.com

More News From PCI Pharma Services

PCI Pharma Services根据10亿美元投资战略完成对Ajinomoto Althea的收购,加强美国无菌灌装预充式注射器与药筒的药品生产能力

费城--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- PCI Pharma Services(“PCI”)是一家专注于创新生物制药疗法的全球领先合同研发生产组织(CDMO)。目前该公司已完成Ajinomoto Althea, Inc.(“Althea”)的收购。Althea是美国无菌灌装CDMO企业,并隶属日本Ajinomoto Co., Inc。此次收购是PCI在美国和欧洲工厂多年投资战略的关键一环。在美国,Althea的资产将与PCI现有无菌灌装和先进给药系统业务整合,在圣地亚哥打造世界级大规模生产基地,配备最先进的大规模无菌灌装厂,专门生产预充式注射器和药筒。在其他类别中,Althea园区还特别擅长定制化、可扩展的寡核苷酸和肽类生产,这将增强PCI在复杂制剂和冻干工艺方面的现有生产能力,覆盖纳米颗粒、mRNA、单克隆抗体、蛋白质及其他生物制剂等多种注射剂型。 有关此次收购的更多信息,请访问PCI网站的专用网页。 此次收购还新增了高活性西林瓶灌装与冻干能力,不仅扩大了PCI的无菌灌装产能,更使其高效切入快速崛起的肿瘤治疗领域——高活性抗体偶联药物(ADCs)的生产。事实上...

为强化先进给药和药物-器械组合产品的临床和商业供应,PCI Pharma Services为欧盟和美国工厂投资超过3.65亿美元

费城--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- PCI Pharma Services("PCI")是一家专注于生物制药领域最复杂疗法的全球合同开发和生产的领先组织(CDMO)。该公司正投资超过3.65亿美元进行基础设施建设,为采用先进给药系统的药物-器械组合产品的临床和商业规模的总装和包装提供支持,并以注射剂型产品为重点。该项目是PCI全球投资计划的一部分,包括在欧洲和北美新建和扩建的工厂,并由近期的新业务提供支持和资助,旨在增强和适应未来业务增长。 对于PCI而言,这些投资依托其20多年的生物制剂专业技术基础以及行业领先地位,公司在费城的世界级生物技术卓越中心正是这些优势的集中体现。该中心拥有用于预灌封注射器、注射器组装和贴标、小瓶贴标和装盒以及自动注射器组装的精密处理设备。最近,PCI对复杂的自动化先进给药技术进行了大量投资,以提高该工厂的能力和产能,确保其始终处于创新前沿。 这些新项目进一步增强了PCI管理此类产品整个生命周期的能力,涵盖从无菌药物产品开发和生产到临床试验供应、产品上市和商业化。 全新美国卓越中心 在美国,PCI计划在其位于伊利诺伊州罗克福德的园...

PCI Pharma Services位于新罕布什尔州贝德福德的园区顺利通过国际药品监管机构联盟的检查

费城--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 全球领先的合同开发和生产组织(CDMO)PCI Pharma Services (PCI)已成功完成了国际药品监管机构联盟(ICMRA)对其位于新罕布什尔州贝德福德园区的检查。由此,PCI成为首家通过多机构检查流程的药物产品CDMO,此项检查也是ICMRA新推出的合作混合检查试点 (CHIP) 计划的组成部分,该计划的重点是对在该组织监管范围内生产治疗药物的设施进行相互评估。 新的ICMRA计划旨在缩短从多个国家获得监管审批所需的时间。来自多个国家的监管机构可以组成一个团队进行一次检查,这样PCI等CDMO就可以同时获得ICMRA各参与国的批准,而不必分别接受分阶段的检查。在这次试点检查中,有两个机构进行了检查:一个进行现场检查,另一个则开展线上检查,另有五个监管机构进行了线上观察。 PCI Pharma Services制造与开发全球质量副总裁Tom McGrath表示,“我们很荣幸被选为参与ICMRA 试点计划的首家CDMO,该计划允许全球各机构同时开展监管审批流程,其合作性综合流程提高了效率,确保CDMO或赞助制药公...
Back to Newsroom