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ベリスタット、欧州市場への効率的な参入を目指す中国の医薬品・医療機器企業向けに規制および臨床サービスを拡大

マサチューセッツ州サウスボロ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 複雑な試験を専門とするグローバルな医薬品開発業務受託機関(CRO)およびコンサルティング企業であるベリスタット(Veristat)は、欧州(英国およびスイスを含む)に加え、オーストラリア、カナダ、および米国市場への円滑な参入を目指す国際的な製薬企業および医療機器企業向けに、規制および臨床試験サービスを拡大したと発表しました。特にベリスタットは、ハンソー・ファーマ(Hansoh Pharma)やシーストーン・ファーマシューティカルズ(CStone Pharmaceuticals)を含む多くの中国企業が、地域ごとの規制要件や法的な複雑さに対応し、製品承認を取得できるよう支援してきました。現在、ベリスタットは包括的な地域臨床試験支援の提供に向けて、サービスを拡大しています。 中国は世界第2位の医薬品生産国ですが、これまで主に国内での商業化に重点を置いてきました。現在、この状況は変化しつつあります。世界で実施されているヒト臨床試験における新規医薬品分子のほぼ半数は中国発となっており、モルガン・スタンレ...
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Veristat擴大法規和臨床服務,協助中國藥物和醫療器材企業高效進入歐洲市場

麻薩諸塞州紹斯伯勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 專注於複雜研究的全球臨床研究機構(CRO)和顧問公司Veristat宣布擴大法規和臨床試驗服務,協助國際製藥和醫療器材企業高效進入歐洲(包括英國和瑞士)、澳洲、加拿大和美國市場。特別是,Veristat已協助包括Hansoh Pharma和CStone Pharmaceuticals在內的多家中國企業成功因應區域法規要求和法律複雜事項,進而實現產品獲准。如今,Veristat進一步擴大業務,提供全面的區域臨床試驗支援。 中國是全球第二大藥物生產國,但過去一直專注於國內市場。如今這一格局正在改變。目前全球進入人體試驗的新藥分子中,近半數源自中國。Morgan Stanley預計,源自中國的藥物年收入到2030年可望達到340億美元,到2040年可望達到2200億美元。近期政策變化為中國打開了新商機,中國可望成為國際商業化授權交易的重要樞紐。但在這個「沉睡巨人」真正崛起前,企業需要在本土市場獲得法規支援,有時還需要臨床開發支援。 Veristat為中國藥物和醫療器材企業提供值得信賴的法規服務,協助已在國內獲准的創...
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Veristat拓展法规和临床服务,助力中国药品和医疗器械企业高效进入欧洲市场

马萨诸塞州绍斯伯勒--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 专注于复杂研究的全球临床研究组织(CRO)和咨询公司Veristat宣布拓展法规和临床试验服务,助力国际制药和医疗器械企业高效进入欧洲(包括英国和瑞士)、澳大利亚、加拿大和美国市场。特别是,Veristat已帮助包括Hansoh Pharma和CStone Pharmaceuticals在内的多家中国企业成功应对区域法规要求和法律复杂事项,进而实现产品获批。如今,Veristat进一步拓展,提供全面的区域临床试验支持。 中国是全球第二大药品生产国,但过去一直专注于国内市场。如今这一格局正在改变。目前全球进入人体试验的新药分子中,近半数源自中国。Morgan Stanley预计,源自中国的药物年收入到2030年有望达到340亿美元,到2040年有望达到2200亿美元。近期政策变化为中国打开了新机遇,预计中国将成为国际商业化授权交易的重要枢纽。但在这个“沉睡巨人”真正崛起前,企业需要在本土市场获得法规支持,有时还需要临床开发支持。 Veristat为中国药品和医疗器械企业提供值得信赖的法规服务,帮助已在国内获批的...
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Resumen: Eurofins Biomnis lanza un nuevo método clínico LC-MS/MS para la detección de la toxina cereulida en muestras de heces

LYON, Francia--(BUSINESS WIRE)--Eurofins Biomnis, proveedor europeo líder en servicios especializados de diagnóstico clínico y parte de la red internacional de laboratorios Eurofins, anuncia el desarrollo y la validación satisfactorios de un nuevo método de cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) para la detección y cuantificación de la toxina cereulida en muestras de heces humanas. Esta innovación destaca la innovación diagnóstica de Eurofins Biomnis y su...
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Eurofins Biomnis führt eine neue klinische LC-MS/MS-Methode zum Nachweis von Cereulid-Toxin in Stuhlproben ein

LYON, Frankreich--(BUSINESS WIRE)--Eurofins Biomnis, ein führender europäischer Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnostikdienstleistungen, der zum globalen Netzwerk der Eurofins-Labore gehört, kündigt die erfolgreiche Entwicklung und Validierung einer neuen Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie-Methode (Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry, LC-MS/MS) zum Nachweis und zur Quantifizierung von Cereulid-Toxin in menschlichen Stuhlproben an. Diese Innovation unterstrei...
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Riassunto: Eurofins Biomnis lancia il nuovo metodo clinico LC‑MS/MS per il rilevamento della tossina cereulide nei campioni fecali

LIONE, Francia--(BUSINESS WIRE)--Eurofins Biomnis, azienda europea leader nella fornitura di servizi specializzati di diagnostica clinica e parte della rete globale di laboratori Eurofins, annuncia il successo dello sviluppo e della convalida di un nuovo metodo di spettrometria di massa tandem e cromatografia liquida (LC‑MS/MS) per il rilevamento e la quantificazione della tossina cereulide in campioni fecali umani. Questa innovazione sottolinea la novità diagnostica di Eurofins Biomnis, nonché...
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Samenvatting: Eurofins Biomnis introduceert nieuwe klinische LC-MS/MS-methode voor de detectie van cereulidetoxine in ontlastingmonsters

LYON, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Eurofins Biomnis, een toonaangevende Europese aanbieder van gespecialiseerde klinische diagnostische diensten en onderdeel van het wereldwijde netwerk van Eurofins-laboratoria, kondigt de succesvolle ontwikkeling en validatie aan van een nieuwe vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)-methode voor de detectie en kwantificering van cereulidetoxine in menselijke ontlastingmonsters. Deze innovatie onderstreept de diagnostische innovatie van Eur...
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Resumen: I-Pulse lanza la solución de potencia de pulsos iTerra para control de malezas sin productos químicos

NUEVA YORK--(BUSINESS WIRE)--Robert Friedland, cofundador, presidente y director general de I-Pulse, Laurent Frescaline, cofundador y director de tecnología de I-Pulse, y Romain Leray, director general de iTerra, tienen el agrado de anunciar el lanzamiento de iTerra, una filial de tecnología agrícola dedicada al control de malezas sin productos químicos dentro de I-Pulse, líder mundial en tecnología de potencia de pulsos. iTerra aprovecha la tecnología patentada de potencia de pulsos altos de I...
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Riassunto: I-Pulse lancia iTerra, la soluzione a energia pulsata per controllare le erbe infestanti senza sostanze chimiche

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Robert Friedland, Cofondatore, Presidente e CEO di I-Pulse, Laurent Frescaline, Cofondatore e Direttore tecnologico di I-Pulse e Romain Leray, CEO di iTerra, sono lieti di annunciare il lancio di iTerra, azienda controllata di tecnologia agricola dedicata al controllo non chimico delle erbe infestanti in I-Pulse, il leader mondiale di tecnologie a energia pulsata. iTerra utilizza la tecnologia a energia ad alte pulsazioni proprietaria di I-Pulse per eliminare le erbe...
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Samenvatting: I-Pulse lanceert iTerra Pulsed Power-oplossing voor onkruidbestrijding zonder chemicaliën

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Robert Friedland, medeoprichter, voorzitter en CEO van I-Pulse; Laurent Frescaline, medeoprichter en Chief Technology Officer van I-Pulse; en Romain Leray, CEO van iTerra, kondigen met trots de lancering aan van iTerra, een dochteronderneming voor landbouwtechnologie die gericht is op chemische onkruidbestrijding binnen I-Pulse, wereldleider in pulserende vermogenstechnologieën. iTerra maakt gebruik van de gepatenteerde technologie voor hoog pulserend vermogen van I-P...