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BeOne Medicines公布2025年第二季財務業績及業務更新

  • 第二季總營收較2024年同期成長42%,達13億美元
  • 全球BRUKINSA營收較2024年同期成長49%,達9.5億美元
  • 公布的稀釋後GAAP美國存托股份(ADS)每股盈餘為0.84美元,非GAAP稀釋後ADS每股盈餘為2.25美元
  • 未來18個月,血液腫瘤和實質腫瘤研發產品線可望達成逾20個里程碑事件

加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今天公布了2025年第二季的財務業績和公司最新進展。

BeOne共同創辦人、董事長兼執行長John V. Oyler表示:「第二季的強勁表現印證了我們身為全球腫瘤巨擘的發展軌跡,也彰顯了我們實現永續長期成長的可靠能力。我們正有的放矢地推進策略執行,踐行為全球更多病患提供變革性藥物的使命。BRUKINSA是我們血液腫瘤產品線的主打產品,憑藉最多的獲准適應症和在美國市場的領先地位,持續樹立BTK抑制劑的產業標竿——這一地位源於其在5項適應症中展現的卓越療效、良好安全性及積極的病患預後。在此基礎上,我們另外兩款處於第三期階段的血液腫瘤資產——BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK CDAC BGB-16673——可望透過關鍵資料讀出和將於近期啟動的新試驗,進一步擴大我們在該領域的領先優勢。在近期的投資人研發日上,我們規劃了未來18個月內超過20項預期研發里程碑的宏偉路徑。這其中包括在廣泛的實質腫瘤研發產品線中取得潛在突破性進展——我們正針對一系列高發癌症打造未來的全球產品線。」

(金額以千美元為單位,未經稽核)

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

 

 

2025年

 

2024年

 

變化百分比

 

2025年

 

2024年

 

變化百分比

產品淨營收

 

$

1,302,076

 

$

921,146

 

 

41

%

 

$

2,410,606

 

$

1,668,064

 

 

45

%

合作淨營收

 

$

13,224

 

$

8,020

 

 

65

%

 

$

21,973

 

$

12,754

 

 

72

%

營收總額

 

$

1,315,300

 

$

929,166

 

 

42

%

 

$

2,432,579

 

$

1,680,818

 

 

45

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP營運收入(虧損)

 

$

87,885

 

$

(107,161

)

 

182

%

 

$

98,987

 

$

(368,509

)

 

127

%

調整後營運收入(虧損)*

 

$

274,945

 

$

48,464

 

 

467

%

 

$

414,302

 

$

(98,877

)

 

519

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP淨收入(虧損)

 

$

94,320

 

$

(120,405

)

 

178

%

 

$

95,590

 

$

(371,555

)

 

126

%

調整後淨收入(虧損)*

 

$

252,822

 

$

23,294

 

 

985

%

 

$

388,959

 

$

(122,602

)

 

417

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

按GAAP計的ADS基本每股盈餘

 

$

0.87

 

$

(1.15

)

 

176

%

 

$

0.89

 

$

(3.56

)

 

125

%

調整後的ADS基本每股盈餘*

 

$

2.33

 

$

0.22

 

 

959

%

 

$

3.61

 

$

(1.17

)

 

409

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP稀釋後ADS每股盈餘

 

$

0.84

 

$

(1.15

)

 

173

%

 

$

0.85

 

$

(3.56

)

 

124

%

調整後的稀釋後ADS每股盈餘*

 

$

2.25

 

$

0.22

 

 

923

%

 

$

3.48

 

$

(1.17

)

 

397

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自由現金流*

 

$

219,772

 

$

(205,538

)

 

207

%

 

$

207,447

 

$

(670,688

)

 

131

%

 

* 有關我們使用非GAAP財務指標的解釋,請參閱本新聞稿下文中的「關於使用非GAAP財務指標的說明」部分;有關各非GAAP財務指標與最具可比性的GAAP財務指標的調節,請參閱本新聞稿末尾的表格。

2025年第二季財務業績

2025年第二季營收為13億美元,較去年同期的9.29億美元有所成長,主要歸功於BRUKINSA (zanubrutinib)在美國和歐洲市場的產品銷售額成長。

2025年第二季產品營收總計13億美元,而去年同期為9.21億美元。產品營收增加主要歸功於BRUKINSA的銷售量增加。美國依然是公司最大的市場,產品營收為6.85億美元,而去年同期為4.79億美元。來自Amgen的授權產品及TEVIMBRA (tislelizumab)也為產品營收成長做出了貢獻。

  • 2025年第二季,BRUKINSA在美國的銷售總額為6.84億美元,較去年同期成長43%,主要歸功於所有適應症的需求強勁成長及淨定價帶來的小幅收益。憑藉差異化的一流臨床資料,BRUKINSA在BTKi類別的新病患市場佔有率中持續領先。2025年第二季,BRUKINSA在歐洲的銷售總額為1.5億美元,較去年同期成長85%,這歸功於其在德國、義大利、西班牙、法國和英國等主要歐洲市場的市場佔有率提升。
  • 2025年第二季TEVIMBRA的銷售總額為1.94億美元,較去年同期成長22%。

按GAAP計,2025年第二季全球產品銷售毛利率為87.4%,而去年同期為85.0%。毛利率成長是由於相較公司產品組合中的其他產品,BRUKINSA的全球銷售量較高。BRUKINSA和TEVIMBRA的銷售成本最佳化也為毛利率成長起到了推動作用。在調整後的基礎上(不含折舊和攤銷),2025年第二季產品銷售毛利率增至88.1%,而去年同期為85.4%。

營運支出

下表集中整理了2025年第二季的營運支出:

 

 

 

GAAP

 

 

 

非GAAP

 

 

(未經稽核,以千為單位,百分比除外)

 

2025年第二季

 

2024年第二季

 

變化百分比

 

2025年第二季

 

2024年第二季

 

變化百分比

研發

 

$

524,896

 

$

454,466

 

15

%

 

$

444,057

 

$

382,509

 

16

%

銷售、總務和行政

 

$

537,913

 

$

443,729

 

21

%

 

$

441,655

 

$

363,922

 

21

%

營運支出總額

 

$

1,062,809

 

$

898,195

 

18

%

 

$

885,712

 

$

746,431

 

19

%

下表集中整理了2025年上半年的營運支出:

 

 

 

GAAP

 

 

 

非GAAP

 

 

(未經稽核,以千為單位,百分比除外)

 

2025年第二季年初至今

 

2024年第二季年初至今

 

變化百分比

 

2025年第二季年初至今

 

2024年第二季年初至今

 

變化百分比

研發

 

$

1,006,783

 

$

915,104

 

10

%

 

$

865,252

 

$

787,949

 

10

%

銷售、總務和行政

 

$

997,201

 

$

871,156

 

14

%

 

$

837,166

 

$

736,068

 

14

%

營運支出總額

 

$

2,003,984

 

$

1,786,260

 

12

%

 

$

1,702,418

 

$

1,524,017

 

12

%

2025年第二季的研發(R&D)支出按GAAP和調整計算均較去年同期增加,主要原因是臨床前計畫已推進至臨床階段,早期臨床計畫也推進至後期階段,部分被前期開發費用及里程碑付款的減少所抵銷。2025年第二季和2024年第二季,與進行中的授權資產研發相關的前期費用和里程碑付款分別為50萬美元和1200萬美元。

2025年第二季的銷售、總務和行政(SG&A)支出按GAAP和調整計算均較去年同期增加,原因是公司繼續投資於主要在美國和歐洲進行的全球商業擴張。2025年第二季SG&A支出占產品銷售額的百分比為41%,而去年同期為48%。

淨收入/(虧損)及GAAP/非GAAP每股盈餘

2025年第二季GAAP淨收入為9400萬美元,較去年同期的虧損額增加2.15億美元,主要歸因於營收成長和營運槓桿改善。

2025年第二季,基本每股盈餘和稀釋每股盈餘分別為0.07美元和0.06美元,美國存托股份(ADS)基本每股盈餘和稀釋每股盈餘分別為0.87美元和0.84美元,而去年同期則為基本每股虧損0.09美元,ADS每股虧損1.15美元。

2025年第二季自由現金流為2.2億美元,較去年同期增加4.25億美元。

如欲瞭解關於BeOne 2025年第二季財務報表的進一步詳情,請參閱BeOne向美國證券交易委員會遞交的2025年第二季Form 10-Q季報。

2025年全年業績指引

BeOne更新了2025年全年營收指引,並維持支出指引不變。指引總結如下:

2025會計年度先前指引1

2025會計年度目前指引1

營收總額

49-53億美元

50-53億美元

GAAP營運支出
(研發和SG&A)

41-44億美元

41-44億美元

GAAP毛利率%​

80%中段區間

80%中高段區間

GAAP營業收入

2025會計年度為正

2025會計年度為正

現金流

2025會計年度為正

經營活動產生的現金流

2025會計年度為正

自由現金流

1 不包含任何潛在的新重大業務開發活動或特殊/非經常性項目。匯率按2025年6月30日計算。

BeOne 2025年全年營收總額指引為50億至53億美元,其中包括對強勁營收成長的預期,成長動力來自BRUKINSA在美國市場的領先地位,以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。歸功於產品組合和生產效率的提升,相較2024年,毛利率可望處於80%中高位區間。按GAAP計,BeOne的合併營運支出指引包括預期為支援商業和研發領域成長而進行的投資,且投資節奏將持續帶來顯著的營運槓桿效應。非GAAP營運支出(不包括股權激勵相關成本、折舊和攤銷支出)預計與GAAP營運支出趨勢一致,調節項目與現有慣例保持不變。營運支出指引不包含任何潛在的新重大業務開發活動或特殊/非經常性項目。

第二季業務亮點

核心上市產品

BRUKINSA (zanubrutinib)

  • BRUKINSA目前已在全球75個市場獲准,本季度增加了5項新適應症或擴充適應症的醫保涵蓋。
  • 獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,且歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發表積極意見,推薦核准其新薄膜衣片劑型用於所有獲准適應症。

TEVIMBRA (tislelizumab)

  • TEVIMBRA目前已在全球47個市場獲准,本季度新增20項醫保涵蓋,包括日本、歐洲和澳洲。
  • 獲得歐洲委員會(EC)核准,與gemcitabine和cisplatin聯合用於轉移性或復發性鼻咽癌成人病患的一線治療。
  • 獲得EC核准,用於一線廣泛期小細胞肺癌的治療。
  • 獲得CHMP積極意見,推薦核准TEVIMBRA與含鉑化療聯合做為新輔助治療,隨後以單藥做為輔助治療,用於可切除、高復發風險的非小細胞肺癌(NSCLC)成人病患。
  • 獲得FDA核准做為150 Q2W和300 Q4W的替代給藥方案,用於一線胃癌和二線食管鱗狀細胞癌的治療。

部分臨床階段計畫

血液腫瘤

  • Sonrotoclax(BCL2抑制劑):
  • 在中國遞交的復發或難治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)和R/R套細胞淋巴瘤(MCL)適應症申請獲受理並納入優先審評。
  • 聯合CD20抗體治療R/R CLL的全球第三期試驗完成首例病患入組。
  • BGB-16673 (BTK CDAC):
  • 獲得EMA優先藥品(PRIME)資格認定,用於既往接受過BTK抑制劑治療的華氏巨球蛋白血症(WM)病患。
  • 治療R/R CLL的全球第三期BGB-16673-302試驗完成首例病患入組。
  • 治療R/R CLL的中國第三期BGB-16673-303試驗完成首例病患入組。
  • 啟動治療R/R WM的潛在支援註冊的第二期試驗的病患入組。

肺癌

  • Tarlatamab (AMG 757):
    • 在中國遞交的三線及以上小細胞肺癌(SCLC)適應症生物製品授權申請(BLA)獲受理並納入優先審評。
    • 在中國遞交的二線SCLC適應症BLA獲受理。

胃腸道癌

  • Zanidatamab(HER2靶向雙特異性抗體):在中國獲監管核准,用於二線HER2高表達膽道癌的治療,並已實現商業化上市。

發炎與免疫學

  • BGB-45035 (IRAK4 CDAC):治療異位性皮膚炎和結節性癢疹的第1b期試驗完成首例病患入組。
  • BGB-16673 (BTK CDAC):治療慢性自發性蕁麻疹的第一期試驗完成首例病患入組。

預期研發里程碑

計畫

里程碑

時間

BRUKINSA

  • EC核准片劑劑型。
  • 治療初治MCL的第三期MANGROVE試驗中期分析。

2025年下半年

2025年下半年

TEVIMBRA

  • 歐盟核准用於早期NSCLC的新輔助和輔助治療。
  • 啟動皮下製劑第三期試驗。

2025年下半年

 

2025年下半年

血液腫瘤

  • Sonrotoclax:治療R/R MCL的第二期試驗資料讀出及潛在全球加快核准申請。
  • BGB-16673:啟動與非共價BTK抑制劑pirtobrutinib比較的治療R/R CLL的頭對頭第三期試驗。

2025年下半年

 

2025年下半年

乳癌

  • BGB-43395(CDK4抑制劑):
    • 啟動治療二線激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳癌的第三期試驗。
    • 啟動治療一線激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳癌的第三期試驗。

 

2026年

 

2026年

肺癌

  • BGB-58067(PRMT5抑制劑)和BG-89894(MAT2A抑制劑):預計聯合試驗將完成首例病患入組。

2025年下半年

胃腸道癌

  • Zanidatamab(HER2靶向雙特異性抗體):與Zymeworks/Jazz合作的治療一線HER2陽性胃食管腺癌的第三期試驗主要無進展存活期資料讀出。

2025年下半年

發炎和免疫學

  • BGB-45035 (IRAK4 CDAC):
    • 第二期試驗可望完成首例病患入組。
    • 組織IRAK4降解的概念驗證資料。

 

2025年下半年
2025年下半年

其他亮點

  • 完成更名為BeOne Medicines Ltd.,並將註冊地遷至瑞士。

電話會議和網路廣播

公司2025年第二季財報電話會議將於2025年8月6日(星期三)美國東部時間上午8:00透過網路廣播進行,可前往BeOne網站(www.beonemedicines.com)的「投資人」板塊進入觀看。此外,還將提供幻燈片簡報形式的補充資料以及會議重播。

關於BeOne

BeOne Medicines是一家總部位於瑞士的全球性腫瘤公司,致力於發現和開發對全球癌症病患而言更可負擔且易於取得的創新療法。透過內部能力與合作,BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線,產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有不斷壯大的全球團隊,員工超過11,000人,致力於從根本上改善更多有需求病患的藥物可及性。

如欲瞭解有關BeOne的更多資訊,請造訪www.beonemedicines.com並在LinkedInXFacebookInstagram上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述,包括關於BeOne即將達成的研發里程碑;臨床進展和資料讀出的時間;BeOne對持續全球擴張及支援成長的投資的預期;BeOne為全球更多病患提供變革性藥物的能力;BeOne未來的營收、營運收入、現金流、自由現金流、營運支出及毛利率;以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響,實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭,包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准;主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展;BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力;BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力;BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務;BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的經驗有限;BeOne獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現並維持盈利的能力;以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險,與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況,除非法律要求,否則BeOne無義務更新此類資訊。BeOne的財務指引依據存在重大不確定性的估計和假設。

簡明合併營運報表(美國GAAP)

(除股票、美國存托股份(ADS)、每股和每股ADS資料外,其餘金額單位均為千美元)

 

 

截至以下日期的三個月

6月30日

 

截至以下日期的六個月

6月30日

 

2025年

 

2024年

 

2025年

 

2024年

 

(未經稽核)

 

(未經稽核)

營收

 

 

 

 

 

 

 

產品營收,淨額

$

1,302,076

 

$

921,146

 

 

$

2,410,606

 

$

1,668,064

 

合作營收

 

13,224

 

 

8,020

 

 

 

21,973

 

 

12,754

 

營收總額

 

1,315,300

 

 

929,166

 

 

 

2,432,579

 

 

1,680,818

 

產品銷售成本

 

164,606

 

 

138,132

 

 

 

329,608

 

 

263,067

 

毛利

 

1,150,694

 

 

791,034

 

 

 

2,102,971

 

 

1,417,751

 

營運支出:

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

524,896

 

 

454,466

 

 

 

1,006,783

 

 

915,104

 

銷售、總務和行政

 

537,913

 

 

443,729

 

 

 

997,201

 

 

871,156

 

營運支出總額

 

1,062,809

 

 

898,195

 

 

 

2,003,984

 

 

1,786,260

 

營運收入(虧損)

 

87,885

 

 

(107,161

)

 

 

98,987

 

 

(368,509

)

利息收入,淨額

 

3,497

 

 

13,225

 

 

 

9,345

 

 

29,385

 

其他收入(支出),淨額

 

8,167

 

 

(11,984

)

 

 

12,117

 

 

(10,222

)

所得稅前收入(虧損)

 

99,549

 

 

(105,920

)

 

 

120,449

 

 

(349,346

)

所得稅支出

 

5,229

 

 

14,485

 

 

 

24,859

 

 

22,209

 

淨收入(虧損)

$

94,320

 

$

(120,405

)

 

 

95,590

 

 

(371,555

)

 

 

 

 

 

 

 

 

每股盈餘(虧損)

 

 

 

 

 

 

 

基本

$

0.07

 

$

(0.09

)

 

 

0.07

 

 

(0.27

)

稀釋

$

0.06

 

$

(0.09

)

 

 

0.07

 

 

(0.27

)

加權平均流通股—基本

 

1,408,166,754

 

 

1,361,082,567

 

 

 

1,399,159,898

 

 

1,358,315,145

 

加權平均流通股—稀釋

 

1,463,277,401

 

 

1,361,082,567

 

 

 

1,454,296,475

 

 

1,358,315,145

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國存托股份(ADS)每股盈餘(虧損)

 

 

 

 

 

 

 

基本

$

0.87

 

$

(1.15

)

 

 

0.89

 

 

(3.56

)

稀釋

$

0.84

 

$

(1.15

)

 

 

0.85

 

 

(3.56

)

加權平均流通ADS—基本

 

108,320,520

 

 

104,698,659

 

 

 

107,627,684

 

 

104,485,780

 

加權平均流通ADS—稀釋

 

112,559,800

 

 

104,698,659

 

 

 

111,868,960

 

 

104,485,780

 

部分簡明合併資產負債表資料(美國GAAP)

(以千美元為單位)

 

 

 

 

 

截至

 

2025年

 

2024年

 

6月30日

 

12月31日

 

(未經稽核)

 

(經稽核)

資產:

 

 

 

現金、現金等價物和受限現金

$

2,786,086

 

$

2,638,747

應收帳款,淨額

 

770,776

 

 

676,278

存貨

 

502,867

 

 

494,986

物業、廠房和設備,淨額

 

1,615,792

 

 

1,578,423

資產總額

 

6,298,394

 

 

5,920,910

負債和股東權益:

 

 

 

應付帳款

 

360,783

 

 

404,997

應計支出和其他應付款

 

908,882

 

 

803,713

研發成本分攤負債

 

119,871

 

 

165,440

債務

 

954,485

 

 

1,018,013

負債總額

 

2,527,919

 

 

2,588,688

股東權益總額

$

3,770, 475

 

$

3,332,222

部分未經稽核的簡明合併現金流量表(美國GAAP)

(以千美元為單位)

 

 

 

截至以下日期的三個月

6月30日

 

截至以下日期的六個月

6月30日

 

 

2025年

 

2024年

 

2025年

 

2024年

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(未經稽核)

 

(未經稽核)

期初現金、現金等價物和受限現金

 

$

2,530,591

 

 

$

2,807,436

 

 

$

2,638,747

 

 

$

3,185,984

 

經營活動產生(使用)的淨現金

 

 

263,598

 

 

 

(95,588

)

 

 

307,680

 

 

 

(404,160

)

投資活動中使用的淨現金

 

 

(66,605

)

 

 

(111,032

)

 

 

(188,546

)

 

 

(320,863

)

融資活動提供的淨現金

 

 

35,025

 

 

 

23,017

 

 

 

1,248

 

 

 

185,310

 

外匯匯率變動的淨影響

 

 

23,477

 

 

 

(5,902

)

 

 

26,957

 

 

 

(28,340

)

現金、現金等價物和受限現金的淨增加(減少)

 

 

255,495

 

 

 

(189,505

)

 

 

147,339

 

 

 

(568,053

)

期末現金、現金等價物和受限現金

 

$

2,786,086

 

 

$

2,617,931

 

 

$

2,786,086

 

 

$

2,617,931

 

關於使用非GAAP財務指標的說明

BeOne提供一些非GAAP財務指標,包括調整後營運支出、調整後營運虧損、調整後淨收入、調整後每股盈餘,以及某些其他非GAAP損益表細列項目,每個項目都包括對GAAP數字的調整。這些非GAAP財務指標旨在進一步提供有關BeOne營運業績的資訊。對BeOne的GAAP數字的調整(如適用)不包括非現金項目,如股權激勵、折舊和攤銷。如果某些其他特殊項目或重大事件在發生期間規模較大,也可能會定期納入非GAAP調整。在存在美國GAAP當期稅費的範圍內,非GAAP調整會產生稅務影響。公司目前對其遞延稅項資產淨額計提了估值準備,因此遞延稅影響未產生淨值變動。BeOne有一套既定的非GAAP政策,用於指導確認非GAAP財務指標中不應包括哪些成本,以及使用此類指標的相關協議、控制及核准。BeOne相信,綜合評估這些非GAAP財務指標與GAAP數字,有助於全面瞭解BeOne的營運業績。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資人更全面地瞭解BeOne的過往及預期財務業績和趨勢,以利比較不同時期的預測資訊。此外,這些非GAAP財務指標也是BeOne管理層用於規劃和預測,以及衡量BeOne業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應視為對按照GAAP計算的財務指標的補充,而不應替代GAAP財務指標或視為優於GAAP財務指標。BeOne使用的非GAAP財務指標計算方法可能與其他公司使用的非GAAP財務指標不同,因此可能不適合進行比較。

部分GAAP指標與非GAAP指標的調節

(以千美元為單位)

(未經稽核)

 

 

截至以下日期的三個月

 

截至以下日期的六個月

 

6月30日

 

6月30日

 

2025年

 

2024年

 

2025年

 

2024年

 

 

 

 

針對調整後產品銷售成本的GAAP調節:

 

 

 

 

 

 

 

GAAP產品銷售成本

$

164,606

 

 

$

138,132

 

 

$

329,608

 

 

$

263,067

 

減除:折舊

 

3,321

 

 

 

2,684

 

 

 

5,934

 

 

 

5,029

 

減除:無形資產攤銷

 

5,749

 

 

 

1,177

 

 

 

6,922

 

 

 

2,360

 

減除:其他

 

893

 

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

調整後的產品銷售成本

$

154,643

 

 

$

134,271

 

 

$

315,859

 

 

$

255,678

 

針對調整後研發的GAAP調節:

 

 

 

 

 

 

 

GAAP研發

$

524,896

 

 

$

454,466

 

 

$

1,006,783

 

 

$

915,104

 

減除:股權激勵成本

 

64,392

 

 

 

55,406

 

 

 

106,159

 

 

 

93,451

 

減除:折舊

 

16,447

 

 

 

16,551

 

 

 

35,372

 

 

 

33,704

 

調整後的研發

$

444,057

 

 

$

382,509

 

 

$

865,252

 

 

$

787,949

 

針對調整後銷售、總務和行政的GAAP調節:

 

 

 

 

 

 

 

GAAP銷售、總務和行政

$

537,913

 

 

$

443,729

 

 

$

997,201

 

 

$

871,156

 

減除:股權激勵成本

 

86,161

 

 

 

75,288

 

 

 

139,845

 

 

 

125,957

 

減除:折舊

 

10,086

 

 

 

4,519

 

 

 

20,162

 

 

 

9,131

 

減除:無形資產攤銷

 

11

 

 

 

 

 

 

28

 

 

 

 

調整後的銷售、總務和行政

$

441,655

 

 

$

363,922

 

 

$

837,166

 

 

$

736,068

 

針對調整後營運支出的GAAP調節

 

 

 

 

 

 

 

GAAP營運支出

$

1,062,809

 

 

$

898,195

 

 

$

2,003,984

 

 

$

1,786,260

 

減除:股權激勵成本

 

150,553

 

 

 

130,694

 

 

 

246,004

 

 

 

219,408

 

減除:折舊

 

26,533

 

 

 

21,070

 

 

 

55,534

 

 

 

42,835

 

減除:無形資產攤銷

 

11

 

 

 

 

 

 

28

 

 

 

 

調整後的營運支出

$

885,712

 

 

$

746,431

 

 

$

1,702,418

 

 

$

1,524,017

 

針對調整後營運收入(虧損)的GAAP調節:

 

 

 

 

 

 

 

GAAP營運收入(虧損)

$

87,885

 

 

$

(107,161

)

 

$

98,987

 

 

$

(368,509

)

外加:股權激勵成本

 

150,553

 

 

 

130,694

 

 

 

246,004

 

 

 

219,408

 

外加:折舊

 

29,854

 

 

 

23,754

 

 

 

61,468

 

 

 

47,864

 

外加:無形資產攤銷

 

5,760

 

 

 

1,177

 

 

 

6,950

 

 

 

2,360

 

外加:其他

 

893

 

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

調整後的營運收入(虧損)

$

274,945

 

 

$

48,464

 

 

$

414,302

 

 

$

(98,877

)

針對調整後淨收入(虧損)的GAAP調節:

 

 

 

 

 

 

 

GAAP淨收入(虧損)

$

94,320

 

 

$

(120,405

)

 

$

95,590

 

 

$

(371,555

)

外加:股權激勵支出

 

150,553

 

 

 

130,694

 

 

 

246,004

 

 

 

219,408

 

外加:折舊

 

29,854

 

 

 

23,754

 

 

 

61,468

 

 

 

47,864

 

外加:無形資產攤銷

 

5,760

 

 

 

1,177

 

 

 

6,950

 

 

 

2,360

 

外加:其他

 

893

 

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

外加:股權投資減值

 

3,118

 

 

 

 

 

 

15,494

 

 

 

 

外加:離散稅項

 

(14,210

)

 

 

1,513

 

 

 

(8,737

)

 

 

2,403

 

外加:非GAAP調整的所得稅影響1

 

(17,466

)

 

 

(13,439

)

 

 

(28,703

)

 

 

(23,082

)

調整後淨收入(虧損)

$

252,822

 

 

$

23,294

 

 

$

388,959

 

 

$

(122,602

)

針對調整後每股盈餘的GAAP調節 - 基本

 

 

 

 

 

 

 

GAAP每股盈餘(虧損)- 基本

$

0.07

 

 

$

(0.09

)

 

$

0.07

 

 

$

(0.27

)

外加:股權激勵支出

 

0.11

 

 

 

0.10

 

 

 

0.18

 

 

 

0.16

 

外加:折舊

 

0.02

 

 

 

0.02

 

 

 

0.04

 

 

 

0.04

 

外加:無形資產攤銷

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.00

 

外加:其他

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.00

 

外加:股權投資減值

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.01

 

 

 

0.00

 

外加:離散稅項

 

(0.01

)

 

 

(0.00

)

 

 

(0.01

)

 

 

0.00

 

外加:非GAAP調整的所得稅影響1

 

(0.01

)

 

 

(0.01

)

 

 

(0.02

)

 

 

(0.02

)

調整後每股盈餘(虧損)- 基本

$

0.18

 

 

$

0.02

 

 

$

0.28

 

 

$

(0.09

)

針對調整後每股盈餘的GAAP調節 - 稀釋

 

 

 

 

 

 

 

GAAP每股盈餘(虧損)- 稀釋

$

0.06

 

 

$

(0.09

)

 

$

0.07

 

 

$

(0.27

)

外加:股權激勵支出

 

0.10

 

 

 

0.09

 

 

 

0.17

 

 

 

0.16

 

外加:折舊

 

0.02

 

 

 

0.02

 

 

 

0.04

 

 

 

0.04

 

外加:無形資產攤銷

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.00

 

外加:其他

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.00

 

外加:股權投資減值

 

0.00

 

 

 

0.00

 

 

 

0.01

 

 

 

0.00

 

外加:離散稅項

 

(0.01

)

 

 

0.00

 

 

 

(0.01

)

 

 

0.00

 

外加:非GAAP調整的所得稅影響1

 

(0.01

)

 

 

(0.01

)

 

 

(0.02

)

 

 

(0.02

)

調整後每股盈餘(虧損)- 稀釋

$

0.17

 

 

$

0.02

 

 

$

0.27

 

 

$

(0.09

)

針對調整後ADS每股盈餘(虧損)的GAAP調節 - 基本

 

 

 

 

 

 

 

GAAP ADS每股盈餘(虧損)- 基本

$

0.87

 

 

$

(1.15

)

 

$

0.89

 

 

$

(3.56

)

外加:股權激勵支出

 

1.39

 

 

 

1.25

 

 

 

2.29

 

 

 

2.10

 

外加:折舊

 

0.28

 

 

 

0.23

 

 

 

0.57

 

 

 

0.46

 

外加:無形資產攤銷

 

0.05

 

 

 

0.01

 

 

 

0.06

 

 

 

0.02

 

外加:其他

 

0.01

 

 

 

0.00

 

 

 

0.01

 

 

 

0.00

 

外加:股權投資減值

 

0.03

 

 

 

0.00

 

 

 

0.14

 

 

 

0.00

 

外加:離散稅項

 

(0.13

)

 

 

0.01

 

 

 

(0.08

)

 

 

0.02

 

外加:非GAAP調整的所得稅影響1

 

(0.16

)

 

 

(0.13

)

 

 

(0.27

)

 

 

(0.22

)

調整後ADS每股盈餘(虧損)- 基本

$

2.33

 

 

$

0.22

 

 

$

3.61

 

 

$

(1.17

)

針對調整後ADS每股盈餘(虧損)的GAAP調節 - 稀釋

 

 

 

 

 

 

 

GAAP ADS每股盈餘(虧損)- 稀釋2

$

0.84

 

 

$

(1.13

)

 

$

0.85

 

 

$

(3.56

)

外加:股權激勵支出

 

1.34

 

 

 

1.23

 

 

 

2.20

 

 

 

2.10

 

外加:折舊

 

0.27

 

 

 

0.22

 

 

 

0.55

 

 

 

0.46

 

外加:無形資產攤銷

 

0.05

 

 

 

0.01

 

 

 

0.06

 

 

 

0.02

 

外加:其他

 

0.01

 

 

 

0.00

 

 

 

0.01

 

 

 

0.00

 

外加:股權投資減值

 

0.03

 

 

 

0.00

 

 

 

0.14

 

 

 

0.00

 

外加:離散稅項

 

(0.13

)

 

 

0.01

 

 

 

(0.08

)

 

 

0.02

 

外加:非GAAP調整的所得稅影響1

 

(0.16

)

 

 

(0.13

)

 

 

(0.26

)

 

 

(0.22

)

調整後ADS每股盈餘(虧損)- 稀釋

$

2.25

 

 

$

0.22

 

 

$

3.48

 

 

$

(1.17

)

  1. 非GAAP調整的稅收影響依據相關稅收管轄區的法定稅率。請注意,公司目前對其遞延稅項資產淨額計提了估值準備,因此遞延稅影響未產生淨值變動。
  2. 2024年第二季,GAAP稀釋ADS每股虧損包含0.02美元的ADS每股虧損(本調節表中用於計算稀釋ADS流通股的影響)。由於公司處於GAAP淨虧損狀態,按美國GAAP準則未計算稀釋加權平均流通股數。

 

 

截至以下日期的三個月

6月30日

 

截至以下日期的六個月

6月30日

 

 

2025年

 

2024年

 

2025年

 

2024年

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自由現金流(非GAAP):

 

 

 

 

經營活動產生(使用)的淨現金(GAAP)

 

$

263,598

 

 

$

(95,588

)

 

$

307,680

 

 

$

(404,160

)

減除:物業、廠房及設備購置

 

 

(43,826

)

 

 

(109,950

)

 

 

(100,233

)

 

 

(266,528

)

自由現金流(非GAAP)

 

$

219,772

 

 

$

(205,538

)

 

$

207,447

 

 

 

(670,688

)

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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投資人連絡人
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BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


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加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布,歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)已發表積極意見,建議核准TEVIMBRA® (tislelizumab)聯合含鉑化療做為新輔助治療,隨後繼續以單藥做為輔助治療,用於治療具有高復發風險的可切除非小細胞肺癌(NSCLC)成年病患。該推薦以第三期RATIONALE-315研究(NCT04379635)的結果為依據。 鐵門大學醫院腫瘤科主任、西班牙馬德里自治大學醫學院教授Mariano Provencio博士表示:「可切除的早期NSCLC病患面臨著一個迫切的挑戰——儘管接受了手術和現有治療,復發率仍然高得驚人。RATIONALE-315研究中觀察到的顯著臨床獲益對病患而言意義重大。一旦獲准,圍手術期tislelizumab將為腫瘤學家提供一個強有力的新選擇,以改善治療成效,並可能改變這種難治性疾病的病程。」 RATIONALE-315是一項雙盲、安慰劑對照、多中心第三期研究...

BeOne Medicines在研發日展示開創性腫瘤治療管線

加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球腫瘤治療公司BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235) 將在今天的投資者研發日活動中,向投資者隆重展示其行業領先的腫瘤治療管線所取得的重大進展。此次活動的舉辦正值發展的關鍵時期,公司目前擁有40多款處於臨床開發和商業化階段的產品,展現了其規模實力和發展雄心。 共同創辦人、董事長暨執行長 John V. Oyler表示:「在BeOne,我們的使命明確且堅定:致力於成為推動全球新一代腫瘤治療創新的先行者。今日即將公布的資料,不僅展現了我們在實現這一目標的過程中所取得的進展,更印證了我們對未來的承諾。從建構創新藥物發現引擎到擁有腫瘤治療領域最廣泛的研發管線之一,我們已做好充分準備,為全球患者帶來具有變革意義的藥物,並將以速度、品質和使命感不斷全力向前。 」 BeOne全面整合、端對端的研發模式始終力求提升效率。公司將以差異化、自主研發方式,針對未被滿足的患者需求,以低增量成本同步進行早期探索,並結合快速概念驗證,實現從實驗室到臨床的快速推進...
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