-

Europese Commissie keurt Crysvita® (burosumab) goed voor zuigelingen met X-gebonden hypofosfatemie in de Europese Unie

  • Met deze goedkeuring wordt de goedgekeurde indicatie voor Crysvita uitgebreid naar zuigelingen van 1 maand tot 1 jaar oud, waardoor een vroegere behandeling mogelijk wordt bij een zeldzame, progressieve aandoening die de ontwikkeling van het skelet al vanaf de zuigelingentijd kan beïnvloeden.
  • De goedkeuring geldt voor de hele Europese Unie en de Europese Economische Ruimte, waardoor de jongste patiënten met XLH toegang tot de behandeling hebben.

GALASHIELS, Schotland & MARLOW, Engeland--(BUSINESS WIRE)--Kyowa Kirin EMEA, een volledige dochteronderneming van Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151), heeft vandaag bekendgemaakt dat de Europese Commissie (EC) een uitbreiding van de indicatie voor Crysvita® (burosumab) voor de behandeling van X-gebonden hypofosfatemie (XLH) heeft goedgekeurd. Zuigelingen van 1 maand tot 1 jaar in de hele Europese Unie en de Europese Economische Ruimte kunnen deze behandeling nu ook krijgen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

James Read
Mobiel: +44 (0) 7917922566
james.read@kyowakirin.com

Industry:

Kyowa Kirin

TOKYO:4151
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

James Read
Mobiel: +44 (0) 7917922566
james.read@kyowakirin.com

More News From Kyowa Kirin

Samenvatting: Definitieve resultaten van de MINT-studie versterken bewijs uit de praktijk voor mogamulizumab (Poteligeo®) bij patiënten met mycosis fungoides en sézarysyndroom

GALASHIELS, Schotland & MARLOW, Engeland--(BUSINESS WIRE)--Kyowa Kirin International plc, een dochteronderneming volledig in handen van Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151, Kyowa Kirin), maakte vandaag de definitieve resultaten bekend uit de Duitse MINT-studie ter beoordeling van mogamulizumab bij patiënten met mycosis fungoides (MF) en sézarysyndroom (SS). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met...

Samenvatting: Kyowa Kirin en Knight Therapeutics sluiten exclusieve distributieovereenkomst voor POTELIGEO® (mogamulizumab) voor patiënten met cutaan T-cellymfoom (CTCL) in Latijns-Amerika

GALASHIELS & MARLOW, VK--(BUSINESS WIRE)--Kyowa Kirin International, een volledige dochteronderneming van Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151, Kyowa Kirin), heeft vandaag de ondertekening aangekondigd van een exclusieve distributieovereenkomst met Knight Therapeutics ('Knight') (TSX: GUD) voor de distributie van mogamulizumab in geselecteerde landen in Latijns-Amerika. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden ver...

Samenvatting: Kyowa Kirin kondigt de voorgestelde benoeming aan van Abdul Mullick tot President en CEO, terwijl voormalig CEO Masashi Miyamoto aanblijft als Chairman

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151, Kyowa Kirin), een internationaal gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf gevestigd in Japan, maakte vandaag de beslissing van de Raad van Bestuur bekend om Abdul Mullick, Ph.D., momenteel President en COO (Chief Operating Officer), te benoemen in de functie van President en CEO (Chief Executive Officer). De benoeming wordt van kracht in maart 2026, na afronding van de gewone algemene vergadering van aandeelhouders. Deze bekendmaking is offi...
Back to Newsroom