-

LabPMM van Invivoscribe krijgt goedkeuring van New York State voor de FLT3 ITD MRD Assay

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe maakt trots bekend dat haar dochteronderneming, de Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC van de New York State Department of Health goedkeuring heeft gekregen om de FLT3 ITD MRD Assay aan te bieden om MRD (measurable residual disease) te beoordelen. LabPMM’s ultragevoelige sequencing FLT3 ITD MRD Assay van de nieuwe generatie biedt artsen kritieke inzichten zodat zij behandelingen voor acute myeloïde leukemie (AML) kunnen personaliseren en de resultaten voor de patiënt verbeteren.

Na een strenge review uitgevoerd door de CLEP (Clinical Laboratory Evaluation Program), heeft de Department of Health bepaald dat LabPMM aan de verseiste standaarden beantwoordt en goedkeuring verleend om de FLT3 ITD MRD Assay in New York State aan te bieden.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

More News From Invivoscribe

Samenvatting: LabPMM® ontvangt goedkeuring van New York State voor de NPM1 MRD Assay - om informatie over therapie te geven en doelgerichte proeven te versnellen

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe kondigt met genoegen aan dat haar dochteronderneming, het Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), volledig in handen van het bedrijf, goedkeuring van New York State (NYS) heeft ontvangen voor de NPM1 MRD Assay. Deze goedkeuring komt amper twee maanden nadat NYS-goedkeuring werd verkregen voor onze FLT3 ITD MRD Assay. Samen vertegenwoordigen deze testen een kritiek instrument voor patiënten met acute myeloïde leukemie (AML), artsen en fa...

Samenvatting: Invivoscribe kondigt registratie aan van LeukoStrat® CDx FLT3-mutation assay in het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, een wereldwijde leider in precisiediagnostiek, kondigt verheugd aan dat de LeukoStrat CDx FLT3 mutation assay zowel in het Verenigd Koninkrjk (VK) als in Zwitersland is geregistreerd. De LeukoStrat CDx FLT3-mutatietest helpt bij het nauwkeurig detecteren van FLT3-mutaties. Hiermee kunnen artsen weloverwogen beslissingen over behandelingen nemen. Deze mijlpaal biedt patiënten die gediagnosticeerd zijn met acute myeloïde leukemie (AML) een betere toegang...

Samenvatting: EU Notified Body (BSI Nederland) en de EMA verlenen goedkeuring voor de LeukoStrat® CDx FLT3-mutatieproef voor VANFLYTA®-therapie in de EU en EER

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe is verheugd te kunnen melden dat hun CE-2797 IVD-gecertificeerde LeukoStrat® CDx FLT3-mutatieproef is goedgekeurd door BSI (Nederland) en de EMA om te helpen bij de selectie van personen in de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte met nieuw gediagnosticeerde FLT3 -ITD-positieve acute myeloïde leukemie (AML) die mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met VANFLYTA® (quizartinib) van Daiichi Sankyo. BSI, een Notified Body die is geaccredite...
Back to Newsroom